欧洲肿瘤学会(ESMO)大会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议,为世界范围内的学者提供了广阔卓越的学术交流平台。在今年的ESMO年会上,益方生物以壁报展示的形式(编号1622P)公布了Garsorasib(D-1553)在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据。结果显示,Garsorasib单药治疗在KRAS G12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为85.7%(12/14),中位无进展生存期为8.54个月(95%CI, 2.73, NA)

Garsorasib是由益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C选择性抑制剂,在非小细胞肺癌和结直肠癌患者中皆展现出了良好的抗肿瘤活性。此次报告首次披露了Garsorasib在KRAS G12C突变的PCa患者中的安全性和有效性数据。

截至2023年7月7日,共纳入14例PCa患者接受Garsorasib 600 mg BID治疗。患者中位年龄为67.5岁;42.9%的患者为女性;全部患者在基线时疾病分期为IV期;50.0%的患者既往接受过≥2线系统性治疗。ECOG PS评分为0和1的患者分别占57.1%和42.9%。截至数据截止日,7例(50%)患者仍在持续治疗中。中位随访时间为9.51个月(范围:1.45-13.14)。

14例PCa患者中,9例(64.3%)患者报告了治疗相关不良事件(TRAE),其中,发生率≥10%的TRAE有丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、血胆红素升高、食欲减退、及呕吐。3级TRAE发生在有3例(21.4%)患者中,包括丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、及血碱性磷酸酶升高。未有患者报告4/5级TRAE。
截至2023年7月7日,在14例患者中,1例患者完全缓解(CR),4例部分缓解(PR),7例疾病稳定(SD),确认的客观缓解率(ORR)为35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为85.7%(12/14)。中位无进展生存期为8.54个月(95%CI, 2.73, NA)。
Garsorasib单药治疗在KRAS G12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为35.7%(5/14),中位无进展生存期为8.54个月(95%CI, 2.73, NA)。另外,一例不在本次分析集里的PCa患者,该患者既往接受过其他KRAS G12C抑制剂治疗进展之后,再接受Garsorasib单药治疗后,也达到了部分缓解。